Normes ISO chez LNEA

Explorez l’engagement de LNEA pour la qualité à travers notre système de management certifié ISO, garantissant des produits et services conformes aux normes les plus strictes.

  • ISO 9001 : Système de management de la qualité pour assurer la satisfaction client et l’amélioration continue.
  • ISO 13485 : Système de management de la qualité des dispositifs médicaux.
  • Règlement (UE) 2017/745 : Dispositifs médicaux.
  • Règlement (UE) 2016/425 : Équipements de protection individuelle.

Un Engagement Constant Pour la Qualité et la Conformité

LNEA, Laboratoire National de l’Embout Auriculaire, est un fabricant d’embouts auriculaires sur mesure (dispositif médical) et de protection auditive (équipement de protection individuel). Fondée en 2010, la société est basée à Saint-Ouen-L’Aumône.

Diffuser des articles destinés au milieu médical ou à la protection individuelle exige une rigueur absolue dans le choix des matériaux, la qualité de fabrication, les normes d’hygiène et la fiabilité des produits. Notre objectif est de garantir à nos clients que nos produits respectent non seulement les exigences de sécurité et de performance, mais aussi les normes et règlements qui leur sont applicables.

Chez LNEA, nous nous efforçons de maintenir une avance concurrentielle en fournissant des preuves irréfutables de notre capacité à offrir des produits et services maîtrisés et conformes aux standards les plus exigeants.

Pour cela, nous avons mis en place un Système de Management de la Qualité (SMQ) structuré, conforme à des référentiels mondialement reconnus. Ce système nous permet de garantir la qualité constante de nos produits et services.

Un système de management de la qualité structuré

Chez LNEA, nous nous efforçons de maintenir une avance concurrentielle en fournissant des preuves irréfutables de notre capacité à offrir des produits et services maîtrisés et conformes aux standards les plus exigeants.

Pour cela, nous avons mis en place un Système de Management de la Qualité (SMQ) structuré, conforme à des référentiels mondialement reconnus. Ce système nous permet de garantir la qualité constante de nos produits et services.

Le SMQ de LNEA est basé sur les normes suivantes :

  • EN ISO 13485 : Système de management de la qualité des dispositifs médicaux.
  • Règlement (UE) 2017/745 : Dispositifs médicaux.
  • Règlement (UE) 2016/425 : Équipements de protection individuelle.

Nous nous engageons à satisfaire aux exigences de ces référentiels, à répondre aux attentes de nos clients et à maintenir l’efficacité de notre système de management de la qualité.

Notre Politique de Qualité

Les principaux axes de notre politique qualité sont les suivants :

Satisfaction client :
Une écoute attentive et un suivi précis de chaque demande.

Pérennisation de l’entreprise :
Amélioration continue de nos processus et services.

Excellence des produits et services :
Un professionnalisme quotidien pour garantir des produits irréprochables.

Différenciation par la performance :
Évaluation continue de notre efficacité à travers des objectifs mesurables.

Cette politique qualité sera revue régulièrement pour garantir son adéquation avec les exigences de nos clients et les évolutions de l’entreprise. Les objectifs sont formalisés dans le Tableau des Objectifs Annuel et lors de la Revue de Direction.

Chez LNEA, chaque membre de l’équipe s’engage à appliquer ces valeurs dans l’exercice de ses missions quotidiennes.